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1 ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

ISO9000家庭標(biāo)準(zhǔn)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**(ISO/TC176)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000家庭標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織實(shí)施各種類型和規(guī)模，有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系。ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)主要包括：

為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，ISO9001、ISO9000、ISO如圖1所示，9004構(gòu)成了一個(gè)相對(duì)完整的標(biāo)準(zhǔn)體系，ISO9000提出的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則融為一體ISO9004、ISO9001的要求。ISO9004保證了R&D管理改革本身的有效管理，不斷完善應(yīng)用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的有效性和符合性，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系不斷完善的目標(biāo)，不斷提高客戶滿意度。

圖1 ISO9004框架不斷改進(jìn)

基于一些行業(yè)ISO9001制定了行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，如：TL9000(電信)，ISO13485(醫(yī)療器械)，TS16949(汽車)國際軌道交通工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)( International Railway Industry Standard，IRls)，GJB/T9001(**)、AS9100(航天航空)。

2 ISO9000和R&D管理有什么關(guān)系？

在ISO在9000中，質(zhì)量被定義為一組符合要求的固有特征，包括外部和內(nèi)部客戶的要求。當(dāng)然，外部和內(nèi)部客戶也會(huì)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程提出要求ISO當(dāng)然，9000家庭標(biāo)準(zhǔn)也包括設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的質(zhì)量管理要求。這些要求應(yīng)在新研發(fā)過程體系的建設(shè)中發(fā)揮指導(dǎo)作用，否則新的研發(fā)過程體系也應(yīng)能夠滿足要求ISO9000家庭標(biāo)準(zhǔn)的要求。

我們可以從兩個(gè)方面正確認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理體系與新研發(fā)流程體系的關(guān)系。

首先是全局和局部的關(guān)系。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的高度抽象和概括，其內(nèi)涵非常包容，新的研發(fā)過程體系可以納入質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。

在ISO9000中約有80個(gè)術(shù)語。新研發(fā)過程體系中的術(shù)語也應(yīng)與之相匹配ISO9000一致。這些術(shù)語的統(tǒng)一對(duì)理解和促進(jìn)溝通具有重要意義。

更重要的是ISO9000提出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。這不僅是質(zhì)量管理原則，也是研發(fā)管理改進(jìn)應(yīng)遵循的原則。這些原則ISO9001、ISO具體條款在9004中實(shí)施。

ISO9001是研發(fā)管理較簡單、較系統(tǒng)的基本框架。簡約性表現(xiàn)在它只規(guī)定原則和要求，并不提供具體的實(shí)踐，也不包括特定行業(yè)的要求。系統(tǒng)性能ISO9000覆蓋了以客戶為重點(diǎn)，不斷完善的價(jià)值鏈。簡約與系統(tǒng)恰到好處的結(jié)合，可以使用ISO9000作為指導(dǎo)研發(fā)管理體系建設(shè)的大框架，也賦予了具體的實(shí)踐方法很大的靈活性，這也是ISO9001是質(zhì)量管理體系應(yīng)用較廣泛的主要原因。

3 ISO9001門檻很低？

一些管理水也獲得了ISO9001認(rèn)證，所以有人認(rèn)為ISO9001門檻很低，ISO恐怕9001對(duì)促進(jìn)研發(fā)管理的進(jìn)一步完善沒有多大影響，這是一種誤解。事實(shí)上，每年仍有許多管繼續(xù)接受ISO9001監(jiān)督審計(jì)繼續(xù)保持ISO9001認(rèn)證資格的有效性。由此可見，ISO9001不僅適，也適用于。

也通過了ISO9001認(rèn)證，但其研發(fā)管理水平卻大不相同？

主要原因不在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)本身在于驅(qū)動(dòng)力。實(shí)施ISO9001認(rèn)證的驅(qū)動(dòng)力在于外部客戶的要求，其目標(biāo)是爭取訂單ISO9001認(rèn)證資格。已經(jīng)建立了這樣的目標(biāo)ISO包括設(shè)計(jì)和開發(fā)部門在內(nèi)的9001質(zhì)量管理體系也可以通過體系審核，但僅限于滿足客戶需求，缺乏持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)力。

很可能會(huì)出現(xiàn)兩張皮現(xiàn)象，即系統(tǒng)文件規(guī)定與產(chǎn)品實(shí)際開發(fā)活動(dòng)不一致。在外部審計(jì)之前，公司經(jīng)?；ㄙM(fèi)大量的時(shí)間和資源來填寫和簽署文件，以便通過審計(jì)。這種方法被懷疑是欺詐和聰明的，但欺詐是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)項(xiàng)目，無法發(fā)現(xiàn)問題。完美的欺詐也需要仔細(xì)規(guī)劃，消耗大量的資源來處理外部審計(jì)。的ISO9001質(zhì)量管理沒有產(chǎn)生應(yīng)有的效益。

將兩張皮組合成一張皮，研發(fā)管理的重要標(biāo)志。在一張皮的情況下，系統(tǒng)文件可以完全指導(dǎo)實(shí)際的產(chǎn)品開發(fā)過程，系統(tǒng)文件與實(shí)際的產(chǎn)品開發(fā)過程真正一致。要實(shí)現(xiàn)皮膚，公司必須進(jìn)行深入細(xì)致的研發(fā)管理改革，的較佳研發(fā)管理實(shí)踐，結(jié)合客戶驅(qū)動(dòng)和內(nèi)部改進(jìn)驅(qū)動(dòng)，激活內(nèi)部持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)力，不斷提高客戶滿意度。